Tidak dinafikan bahawa pengukuran ketepuan oksigen pada Apple Watch Series 6 Ia telah menjadi salah satu ciri yang paling menonjol bagi jam tangan baharu ini. Masalahnya ialah ramai yang terfikir bahawa mereka tidak akan dapat menggunakannya kerana peraturan kesihatan yang sentiasa wujud di sekitar fungsi seperti ini. Tanpa pergi lebih jauh, ini sudah berlaku apabila fungsi ECG diperkenalkan, tetapi kali ini keadaannya agak berbeza.
Penderia Apple Watch baharu tidak memerlukan kelulusan FDA
Seperti yang kami nyatakan, kemungkinan melakukan elektrokardiogram yang tiba di Apple Watch Series 4 tidak dapat menjangkau semua negara pada masa yang sama. Ini kerana ia perlu mendapat kelulusan daripada pihak berkuasa perubatan di setiap negara di mana ia dimaksudkan untuk digunakan. Pada mulanya, ia hanya diluluskan oleh FDA, agensi AS, dan kelulusan agensi lain akan tiba dari semasa ke semasa, seperti agensi Eropah.
Dalam kes pengukuran ketepuan oksigen, situasi yang sama sekali berbeza telah timbul. Ia telah dapat menjangkau semua pengguna sekaligus kerana tiada kelulusan daripada pihak berkuasa perubatan diperlukan. Ini kerana ia telah dikategorikan sebagai penderia yang berkaitan dengan kesejahteraan pengguna dan tidak sekali-kali sebagai penderia perubatan. Hakikat bahawa tiada diagnosis dibuat oleh aplikasi pengukuran sudah cukup untuk ia tidak melalui instrumen perubatan. Walau bagaimanapun, sebagai semua penderia Apple Watch , ia berfungsi dengan baik.
Ini tidak berlaku dengan fungsi ECG, kerana selain menunjukkan elektrokardiogram ia juga memberikan tafsiran mengenainya, seperti fibrilasi jantung. Walaupun berulang kali diingatkan bahawa keputusan ini tidak muktamad, hakikat bahawa ia diberikan memerlukan kelulusan ini, yang menghalang ketibaannya di banyak negara. Inilah sebabnya mengapa oksimeter, dengan tidak mengesan sebarang jenis penyakit atau memberikan sebarang keputusan keputusan, boleh meluluskan kelulusan FDA ini atau agensi lain. Jelas sekali data ini boleh ditafsirkan oleh pengguna, tetapi di atas semua oleh profesional kesihatan untuk membuat gambaran patologi.
Oksimeter tidak mengesan penyakit
Maklumat ini dengan sendirinya benar-benar menarik, kerana ia mengingatkan kita bahawa pengukuran ketepuan oksigen tidak mengesan sebarang jenis penyakit seperti itu. Ini adalah idea yang malangnya telah menjadi umum pada pengguna tertentu yang telah melihat sensor ini sebagai pintu untuk mendiagnosis penyakit sahaja. Ia mesti bermula dari premis bahawa ia tidak mempunyai ketepatan mutlak dan bahawa data ini sentiasa perlu ditafsirkan oleh orang yang pakar dalam diagnosis dengan sejarah klinikal yang lengkap. Dan sama seperti fungsi ECG, ujian sudut untuk menentukan ketepuan oksigen ini adalah gas darah arteri. Maklumat yang telah disediakan hari ini menimbulkan untuk menghapuskan idea-idea ini yang menganggap sensor baharu sebagai peranti perubatan rasmi.
